近日，《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》下发。据宁夏食品药品监督管理局介绍，药品生产企业质量受权人由药品生产企业选定，由企业法定代表人授权，并在自治区食品药品监督管理局备案。
依据有关规定，药品生产企业法定代表人是药品生产企业的质量第一责任人，受权人是药品质量的直接责任人。受权人对每批物料及成品放行的批准、生产、质量管理文件的批准、物料及成品内控质量标准的批准等行使决定权，对关键物料供应商的选取、关键生产设备的选取、生产、质量、物料、设备和工程等部门关键岗位人员的选用等对产品质量有关键影响的活动可行使否决权。
据悉，此制度改变了过去药品质量单纯依赖外部监督的做法，通过强化企业内部管理，进一步完善药品生产企业质量管理体系，保证药品质量安全。
稿件来源：中国现代企业报 责任编辑：蔡薇萍
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